Alzet滲透泵技術手冊

一、Alzet滲透泵介紹

Alzet滲透泵小巧，可植入大、小鼠，及其他實驗動物體內。這些可灌流的植入式膠囊滲透泵可以一定的釋放速率連續的釋放藥物、荷爾蒙及其他各種藥劑，可控制在一天到六周的期間，不需要連接任何外接的裝置及做其他的處理，因而可以免去在夜間或周末還要去投放劑量。

Alzet滲透泵可被植入在皮下或腹腔內，用在全身性服藥的反應。它們可被接上導管而輸出到靜脈或動脈內?；蛘?，它們可接導管，被用在給予到特定的標的物上，讓藥物或藥劑的反應可發生在局部的組織或器官上。這些植入式膠囊滲透泵已經被實際用在許多不同的部位上，包括腦、脊髓、脾臟、肝臟、移植器官或組織，以及傷口愈合部位等。

Alzet滲透泵已有用在數以千計的應用上，用以控制各種實驗藥劑的釋放及觀察其影響。其藥劑包括了多肽、生長因子、細胞因子、基因物質、化療藥物、成癮藥物、荷爾蒙、類固醇，及抗體等。由于Alzet滲透泵采用du特的釋放原理，使得幾乎任何形式的物質，都能以可被預期的、可控制的速率釋放，而無關乎物質本身物理及化學性質。其滲透壓的原理與機轉也在各期刊中被討論及確認過。

Alzet滲透泵是專門設計被用于實驗動物身上，它們是不允許被用在食用家畜及人類身上。

二、Alzet滲透泵的優點

1. 確保全天候的藥劑保持在可預期的濃度上；

2. 讓短效期的蛋白質及多肽可做連續的釋放提供實驗動物長期給藥的一個方便的方法，不需要在夜間或周末還要去投放劑量；

3. 減少實驗過程不必要的變數，確保實驗的再現性及一致性；

4. 可以免去在夜間或周末還要去投放劑量；

5. 減少實驗動物的處理，減低實驗動物的壓力；

6. 造型小巧，可用于小鼠及極年輕的大鼠身上；

7. 可釋放到任何不同部位的組織與器官；

8. 價格實惠，適合研究的好工具。

三、Alzet滲透泵工作原理

Alzet滲透泵的工作原理是根據膠囊與所植入部位的組織或器官之間的滲透壓的差異度所驅動。泵本身是一個富含高鹽濃度的膠囊，是屬于高滲透度的環境，會吸進膠囊外的體液。體液經過膠囊最外層的半透膜（semipermeable membrane)，被高滲透壓的高鹽吸進來，會壓擠可壓縮的儲液槽（reservoir)。儲液槽一經向內壓縮，同時即會把儲液槽中的藥劑溶液，以已知、可控制的速率推擠出膠囊。由于被擠壓后的儲液槽是無法恢復原狀、無法重新灌注藥劑，所以此膠囊泵是只能用一次的，無法重復使用。

Alzet滲透泵的釋放速率是取決于體液穿透膠囊外膜的穿透率，因此膠囊泵的釋放速率跟要釋放的藥劑的性質、配方等是無關的。不同分子組態、離子性、分子大小的藥劑，都能夠在相容的溶劑中，以一定的速率被連續地釋放。藥劑的分子量，或其物理及化學性質，都不會影響到在Alzet滲透泵中的釋放速率。

四、速率與期間

注：標稱性能是所有制造的泵的目標。單個批次的泵可能在限制范圍內與該目標有所不同。每個盒子附帶的說明書上列出了特定批次的實際平均泵送速率和填充量，以及統計參數。

2. ALZET滲透泵的標稱性能

六、效能

每一批號出廠的Alzet滲透泵都經過DURECT品質確認實驗室的嚴格檢驗，以確保其正確的釋放速率及儲液槽的容量。這些數據都會被內含在出廠的包裝盒中的操作手冊中。測試內容大致如下。圖A與圖B是Alzet滲透泵型號1003D及2002釋放速率的例子。DURECT預估其釋放的速率，是以測量體外實驗（in vitro）在37℃(+/-0.5℃）下，在0.9%生理鹽水中的釋放速率。此項體外測試，可以在長時間下得到很好的再現性，不管是同個膠囊泵的多次測試或是在不同的膠囊泵的測試，而且0.9%生理鹽水的等滲透壓性，可推估在恒溫動物中的釋放速率。

舉例言之，請見圖C，這是植入在大、小鼠的皮下或腹腔中的釋放速率，與體外的測試相比，其釋放結果在5%以內。

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