意大利UTAK診斷試劑是指采用免疫學、微生物學、分子生物學等原理或方法制備的、在體外用于對人類疾病的診斷、檢測及流行病學調查等的診斷試劑。診斷試劑從一般用途來分，可分為體內診斷試劑和體外診斷試劑兩大類。
除用于診斷的如舊結核菌素、布氏菌素、錫克氏毒素等皮內用的體內診斷試劑等外，大部分為體外診斷制品。
當前意大利UTAK診斷試劑總體發展主要有以下特點：
?。?）免疫診斷試劑將會逐漸取代臨床生化試劑，成為診斷試劑發展的主流。
?。?）診斷技術正在向兩極發展。一方面是高度集成、自動化的儀器診斷，另一方面是簡單、快速便于普及的快速診斷。
?。?）檢驗產品的種類將快速擴大。
?。?）產品更新應用加快，由于遺傳工程、基因重組以及單克隆抗體等現代生物技術的不斷應用和發展，使這些的診斷試劑能迅速由研究階段進入臨床階段，縮短了開發時間。
目前，我國診斷試劑市場基本可以分成7個部分，其中免疫學診斷試劑市場規模大，
*29.61%，其次是：生化診斷試劑，血糖自我監測試劑血液診斷試劑，尿液診斷試劑，生物學診斷試劑3.97%，分子及其他診斷試劑12.01%。分子診斷試劑是20世紀80年代后期發展起來的，無論技術還是市場，都是目前所有診斷試劑產品中發展快的。免疫診斷試劑的市場規模已逐漸超過臨床化學試劑，但由于二者的檢驗對象有所區別，生化診斷試劑還將保持較大份額。
